Agência Brasil - O Instituto Butantan entregou hoje (16) à Agência Nacionalcasa de aposta 2024Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos para a aprovaçãocasa de aposta 2024sua vacina contra dengue, a primeira do mundocasa de aposta 2024uma única dose. Caso seja dada a autorização, a instituto terá condiçõescasa de aposta 2024produzir 100 milhõescasa de aposta 2024doses para o Ministério da Saúde pelos próximos três anos.
Foram encaminhados à Anvisa nesta segunda-feira (16) três pacotescasa de aposta 2024informações sobre o imunizante. Foi a última levacasa de aposta 2024documentos necessários ao processocasa de aposta 2024autorização para a fabricação da chamada Butantan-DV.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquistacasa de aposta 2024nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgãocasa de aposta 2024altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirma Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
O último participante dos ensaios clínicos do imunizante completou o acompanhamentocasa de aposta 2024junho. Foram cinco anoscasa de aposta 2024ensaios e observação. A New England Journal of Medicine publicou recentemente os dadoscasa de aposta 2024segurança e eficácia da candidata à vacina. Os números mostraram 79.6%casa de aposta 2024eficácia geral pra prevenir casoscasa de aposta 2024dengue sintomática.
Já a The Lancet Infectious Diseases publicou os dados da fase três do ensaio clínico, que apontaram uma proteçãocasa de aposta 202489% contra dengue grave e dengue com sinaiscasa de aposta 2024alarme, alémcasa de aposta 2024eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
No casocasa de aposta 2024aprovação do imunizante pela Anvisa, o Butantan acredita que tem condiçõescasa de aposta 2024fornecer um milhãocasa de aposta 2024doses no próximo ano. Outras 100 milhõescasa de aposta 2024doses poderão ser entregues nos anoscasa de aposta 20242026 e 2027.
As informações encaminhadas ao Butantan nesta segunda-feira (16) detalham os processoscasa de aposta 2024fabricação da vacina. Ou seja, demonstram como os testescasa de aposta 2024formulação e envase cumprem os requisitos da agência.
A fábrica da vacina, que fica no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e teve suas instalações aprovadas pela Anvisa. Em casocasa de aposta 2024autorização para a fabricação do imunizante, o Butantan deve enviar uma solicitaçãocasa de aposta 2024autorizaçãocasa de aposta 2024preço à Câmaracasa de aposta 2024Regulaçãocasa de aposta 2024Mercadocasa de aposta 2024Medicamentos.
Depois disso,a Comissão Nacionalcasa de aposta 2024Incorporaçãocasa de aposta 2024Tecnologias no Sistema Únicocasa de aposta 2024Saúde (Conitec) vai analisar a incorporação da vacina ao Sistema Únicocasa de aposta 2024Saúde. É a etapa na qual se verificam pontos como reduçãocasa de aposta 2024internações ecasa de aposta 2024absenteísmo ao trabalho, benefícios e riscos no longo prazo e para a população brasileira.

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Saúde

Butantan solicita à Anvisa registrocasa de aposta 20241º vacinacasa de aposta 2024dose única do mundo contra a dengue

Agência Brasil – O Instituto Butantan confirmou nesta sexta-feira (23),casa de aposta 2024nota oficial, que irá encerrar o desenvolvimentocasa de aposta 2024imunizante contra a covid-19. Os estudos para a vacina estavam na chamada Fase II, que contava com testescasa de aposta 2024400 voluntários. Porém, os resultados obtidos foram abaixo do desempenho esperado, ficando aquémcasa de aposta 2024outras vacinas utilizadas no país.
"De acordo com a pesquisa, a Butanvac dobrou a quantidadecasa de aposta 2024anticorpos contra a doença após 28 diascasa de aposta 2024sua aplicação, quando a meta esperada era que induzisse uma produçãocasa de aposta 2024anticorpos quatro vezes maior, número atingido por vacina já disponível à população", diz a nota.&nbsp;
“O ensaio clínico cumpriu o seu papel. No Butantan, temos respeito absoluto pelo processo e resultado científicos. Por isso, a população pode acreditar na gente. Quando dizemos que uma vacina é boa, é porque os estudos demonstraram isso. Nesse caso, o desfecho não demonstrou a imunogenicidade esperada. Por isso, interrompemos o seu desenvolvimento e seguimos no desenvolvimentocasa de aposta 2024rotas mais promissoras", explica o diretor do instituto, o epidemiologista Esper Kallás, no comunicado.
A vacina era chamada internacionalmentecasa de aposta 2024NDV-HXP-S e estava sendo desenvolvidacasa de aposta 2024parceria com o Institutocasa de aposta 2024Vacinas e Biologia Médica do Vietnã e a Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia, a partircasa de aposta 2024tecnologias que o instituto já dominava para a produçãocasa de aposta 2024vacina contra a gripe causada pelos vírus influenza e que utilizam ovoscasa de aposta 2024galinha para produzir os antígenos.

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Após baixo resultado, Butantan encerra estudo para vacina contra covid