Anvisa suspende autorizaçãousomedicamento contra covid

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Agência Brasil - A Agência NacionalVigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente a autorizaçãouso emergencial do medicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe). O remédio é indicado para prevenção, pré-exposição e tratamentocasos leves a moderados da covid-19 e tambémpacientes com alto riscoprogressão e agravamento da doença.

“A Anvisa vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do SARS-CoV-2 e,acordo com os dados apresentados pela empresa, o medicamento Evusheld demonstrou queda significativa na atividade contra as variantespreocupação do novo coronavíruscirculação no país”, justificou a agêncianota.

Atualmente, como a variante Ômicron e suas subvariantes predominam no Brasil, apresentando recentemente prevalência77% para a BQ.1 e15% para a BA.5, “após a avaliação dos dados, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, suspender temporariamente a autorizaçãouso emergencial do medicamento, até que sejam apresentados dados que comprovemeficácia contra as variantes do SARS-CoV-2circulação no país”, acrescentou a Anvisa.

Caso existam lotes do medicamentoterritório brasileiro, a empresa detentora da autorização deve comunicar aos profissionaissaúde dados sobre a ineficácia do produto contra as variantescirculação do SARS-Cov-2, para que somente façam uso do remédio quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do SARS-CoV-2 suscetível a ele.

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