Anvisa aprova relatório sobre produtoscannabis para fins medicinais

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Por Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil - Brasília

A diretoria colegiada da Agência NacionalVigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana um relatórioanáliseimpacto regulatório sobre produtoscannabis. O documento trata do cenário regulatório da cannabis para fins medicinais no Brasil e apoia a manutenção da atual estratégiaautorização desses produtos no país.

A proposta da diretoria colegiada era discutir a manutenção, o aprimoramento ou a extinção das regras atuais, que sãodezembro2019. Em nota, a Anvisa destacou os principais pontos da votação e, consequentemente, do relatório, que apontam necessidademelhorias na atual resolução, mas mantêm o formatoautorização dos produtos:

• renovação da autorização sanitária por mais cinco anos;
• ampliação das viasadministração, incluindo às viasadministração oral e inalatória, por exemplo, a sublingual e a via dermatológica;
• previsãotempo para comercialização e esgotamentoestoque;
• faltam estudos clínicos capazesmigrar, no momento, produtoscannabis para a categoriamedicamentos;
• necessidadeações, dentro do escopoatuação da Anvisa, para ampliar o acesso a produtos medicinais obtidos a partir da cannabistermoscusto, qualidade e disponibilidade;
• desenvolver ações visando à facilitação das atividadespesquisa científica, englobando desenvolvimentoproduto acabado (forma farmacêutica), desenvolvimento analítico, pesquisa pré-clínica e clínica;
• promover açõesdivulgação científica para esclarecimento da população acerca das evidências existentes para embasamento do uso racional da cannabis para fins medicinais e dos riscos associados.

Relatora - Na reunião, a diretora relatora da agência, Meiruze Freitas, tratoupontos como o cenário nacional e internacional da cannabis, o fornecimentoprodutos pelo Sistema ÚnicoSaúde (SUS), preços, a necessidadepesquisas e as dificuldades existentes para registrar esses produtos como medicamento.

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